JAKARTA – Badan Pengawas Solusi dan juga Makanan Amerika Serikat ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 hasil kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) pasca melalui tinjauan ilmiah yang digunakan ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Ini adalah adalah pertama kalinya FDA mengizinkan item yang tersebut terdiri dari kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang digunakan dirancang untuk diletakkan di tempat antara gusi kemudian bibir.
FDA menetapkan bahwa ke-20 hasil yang disebutkan telah lama memenuhi standar kemampuan fisik masyarakat, yang digunakan secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok dan juga Pengendalian Tembakau Keluarga di dalam AS. Standar ini mempertimbangkan risiko dan juga kegunaan hasil bagi populasi secara keseluruhan.
Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 hasil yang dimaksud mempunyai jumlah keseluruhan zat berbahaya yang dimaksud tambahan rendah daripada rokok dan juga sebagian komoditas tembakau bebas asap, seperti moist snuff serta snus, sehingga hasil yang disebutkan mempunyai risiko terkena penyakit tumor ganas juga penyakit lainnya yang lebih tinggi rendah dari komoditas lainnya.
“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus memiliki bukti yang dimaksud cukup bahwa hasil baru yang disebutkan menawarkan khasiat yang tersebut lebih besar besar bagi kebugaran penduduk daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains pada Pusat Barang Tembakau FDA, Matthew Farrelly pada keterangannya, hari terakhir pekan (31/1/2025).
“Dalam perkara ini, data menunjukkan bahwa komoditas kantong nikotin ini memenuhi standar yang dimaksud dengan memberikan kegunaan bagi konsumen dewasa yang menggunakan rokok dan/atau komoditas tembakau bebas asap kemudian sepenuhnya beralih ke item ini,” sambung Matthew.
Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa komoditas kantong nikotin ini berpotensi memberikan faedah yang digunakan cukup bagi konsumen dewasa yang mana merokok dan/atau menggunakan hasil tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko item tersebut.
“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan item ini secara bertanggung jawab guna menjaga dari pengaplikasian oleh remaja,” kata Direktur Pusat Layanan Tembakau FDA, Brian King.
Meskipun kebijakan FDA ini mengizinkan ke-20 barang ZYN untuk dipasarkan secara legal di tempat Amerika Serikat untuk konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini bukanlah berarti komoditas tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada produk-produk tembakau yang digunakan aman; remaja bukan boleh menggunakan barang tembakau kemudian orang dewasa yang dimaksud tiada menggunakan komoditas tembakau bukan boleh memulai kebiasaan ini.
